Такая разная дорога к потребителю

Как вы думаете, сколько времени проходит, прежде чем наш препарат окажется в руках потребителя в Дальнем зарубежье? Подсказываем: это не просто заключить договор и отправить посылку.

#какустроено

Есть два варианта работы со странами Дальнего зарубежья:

Разовая поставка после победы в тендере:

Страна-покупатель получает разрешение от своего регуляторного органа на ввоз одной партии определенного лекарства;

Мы собираем минимальный набор документов;

Лекарство доставляют, но больше продавать его в этой стране нельзя, для этого нужна регистрация.

Во многие страны даже разово нельзя поставить препарат, например, во Вьетнам, на Филиппины, в ОАЭ и другие. Там нет такой возможности.

Регистрация лекарства, которая нужна для регулярных поставок.

Чтобы зарегистрировать препарат в другой стране, нужно:

Готовить новый пакет документов для формирования регистрационного досье. Тот, что подавали в России, не подойдет, требования везде разные;

Проводить дополнительные исследования. Например, проверять, как лекарство выдерживает жару и влажность;

Менять первичную упаковку. То, что подходит для России, может не подойти для других стран. Например, блистер может хорошо защищать препарат в умеренном климате, а в стране другой климатической зоны лучше использовать блистер из другого материала или банки;

Иногда нужно проводить исследования в лабораториях той страны, куда везут лекарство или разрабатывать новые методики.

У каждой страны могут быть свои необычные правила.
При работе с Филиппинами над абсолютно каждой таблеткой на фольге должны быть пропечатаны серия, срок годности и название препарата. В ОАЭ обязательна маркировка с идентифицирующей информацией на самой таблетке с помощью применения красителя или рельефного нанесения, а также поставка только в первичной упаковке (блистерах, банках и т.д.). А в Омане у некоторых препаратов на пленке над таблеткой должны быть напечатаны дни недели для удобного приема.

Но есть и общие требования для всех:

Перевести текст на упаковке. Сейчас мы пришли к тому, что переводим текст на английский язык, а далее по согласованию страна может создать собственный макет с текстом на своем языке;

Придумать новое название для препарата. Во многих странах есть требование об обязательном использовании торгового наименования. Партнеру необходимо его придумать и согласовать с местным Минздравом. Зачастую торговое наименование разрабатывается совместно с нашей компанией.

Весь процесс, от сбора документов до подачи в регуляторный орган регистрационного досье, как показывает практика, затягивается не на один год. Самый большой срок подготовки досье к подаче – пять лет. Это долго и трудоёмко.

Несмотря на все препятствия, мы ищем пути решения и стараемся наладить надежное взаимодействие, чтобы потребители в странах Дальнего зарубежья могли получить нужные препараты 💙

озонфарм
озонфарма
озонфармацевтика
фарма
фармацевтика
фармацевтическаякомпания
лекарства
лекарственныепрепараты
российскиелекарства
0 комментариев

    Посты по ключевым словам

    озонфарм
    озонфарма
    озонфармацевтика
    фарма
    фармацевтика
    фармацевтическаякомпания
    лекарства
    лекарственныепрепараты
    ещё 1
    посты по тегу
    #какустроено

    С каждым шагом к новым горизонтам

    Развитие экспорта – важное стратегическое направления для нашей компании. Международное сотрудничество – это в первую очередь возможность помочь потребителям за пределами России получить доступ к качественным препаратам. Выход на новые рынки стимулирует совершенствовать производство и повышать стандарты качества.

    К текущему времени «Озон Фармацевтика»:

    🔹Достигла договорённости с Минздравами Ирака и Йемена о государственных закупках онкологических препаратов

    🔹Успешно осуществила экспортные поставки в Беларусь, Туркменистан, Ирак и другие страны

    🔹Заключила соглашение с одной из крупнейших фармкомпаний Омана о регистрации и поставках препаратов на Ближний Восток

    🔹Подписала меморандум с ведущим дистрибьютором в рамках межправительственной комиссии «Россия – Пакистан»

    Мы уже ведем переговоры и реализуем совместные проекты с компаниями из ОАЭ, Алжира, Марокко, Иордании, Никарагуа и Сирии. В перспективе – выход наукоёмких продуктов «Озон Медика» и «Мабскейл», которые откроют новые возможности для сотрудничества.

    Работа с экспортом в фармацевтике - это масса нюансов: регистрационные процедуры, логистические цепочки, требования локальных регуляторов. Мы целенаправленно выстраиваем все механизмы взаимодействия, чтобы наши препараты доходили до потребителей по всему миру.

    О том, с какими вызовами мы сталкиваемся, расскажем в следующем посте
    #какустроено

    Подписывайтесь на наши каналы и следите за новостями «Озон Фармацевтика»💙

    С каждым шагом к новым горизонтам

    Встреча с китайским партнёром по упаковочным материалам

    В марте на площадке «Озон» в г. Жигулёвск состоялась рабочая встреча с представителями компаний KENO PHARMA (поставщик упаковочных материалов фармкачества) и китайского производителя барьерных плёнок JIANGXI CHUNGUANG NEW MATERIALS TECHNOLOGY, CO LTD.

    Цель встречи заключалась в налаживании стабильных режимов выпуска продукции на барьерных плёнках ПВХ/ПВДХ и ПВХ/ПВДХ/ПВХ — при технической поддержке специалистов JIANGXI. Совместная работа завершилась успешно: достигнуты договорённости, которые позволят оптимизировать производственные процессы.

    «Для нас крайне важно поддерживать живые контакты с ключевыми поставщиками, — отметила директор по закупкам «Озон Фармацевтика» Ирина Янгильдина. — Такие встречи позволяют не просто обсудить технические детали, но и выстроить доверительные отношения, которые становятся фундаментом долгосрочного сотрудничества. В условиях динамичного рынка личные встречи помогают оперативно решать вопросы, сокращать риски и гарантировать стабильность производства»

    #какустроено

    Как вы знаете, фармацевтическая отрасль — это сфера с беспрецедентно строгими требованиями к качеству, безопасности и стабильности продукции. Каждый этап производства должен гарантировать неизменность свойств лекарств и их соответствие жёстким нормативам. И даже такой, на первый взгляд, «вспомогательный» элемент, как ПВХ-плёнка, не является исключением.

    Барьерная плёнка фармацевтического качества — это многослойный материал (на основе ПВХ с покрытием из ПВДХ), сочетающий исключительные барьерные свойства (защита от влаги, кислорода, света, ароматов), термоформуемость для создания блистерных упаковок, высокую прозрачность для визуального контроля содержимого, совместимость с печатью и герметизацией, а также неукоснительное соответствие строгим международным стандартам.

    Компания ChunGuangPackaging (основана в 2007 г.) — высокотехнологичное предприятие, которое занимается разработкой упаковки, исследованиями, производством и продажами. У компании две производственные площадки: в провинции Цзянси (где базируется JIANGXI CHUNGUANG) и Шанхае. Специализируется она на барьерных плёнках, востребованных в фармацевтической, косметической, пищевой и ветеринарной отраслях. Завод в Цзянси занимает 7,33 гектара, а производственная мощность достигает 200 тонн плёнки ПВХ в сутки. В компании работают более 400 сотрудников.

    Прямое сотрудничество с технологичным партнёром из Китая позволяет гарантировать стабильные поставки качественных упаковочных материалов.

    Благодарим коллег из JIANGXI CHUNGUANG и KENO PHARMA за продуктивный диалог и техническую поддержку. 💙

    Встреча с китайским партнёром по упаковочным материалам