Что собой представляют чистые помещения «Озон Фармацевтика»?

Продолжаем рубрику #какустроено, в которой рассказываем о том, как функционирует наше производство. В прошлый раз знакомили вас с производственным оборудованием «Озон Фармацевтика». На очереди помещения, где это оборудование стоит.

Что такое чистые помещения?

Это завод внутри завода - основные операции производства лекарственных препаратов происходят именно там. Это производственные участки, лаборатории, прачечные и другие подразделения, операционная деятельность которых требует особых условий.

Чистые помещения — это конструкция, которая создает герметичное пространство и обеспечивает условия для безопасного производства продукции и нахождения в них сотрудников. Требования к этим условиям определяются классами чистоты и технологией производства. В нашей отрасли применяются классы чистоты по классификации GMP – A, B, C, D.

Лекарственные препараты делятся на стерильные и нестерильные. В стерильных препаратах микроорганизмы полностью отсутствуют, а в нестерильных допускается их содержание. Это определяет процесс их производства. Например, для большинства нестерильных форм достаточно класса чистоты D, тогда как для стерильных требуются условия максимальной чистоты. При асептическом (стерильном) производстве постоянно контролируется количество взвешенных частиц и проводится микробиологический мониторинг.

У «Озон Фармацевтика» огромный опыт в проектировании и строительстве своих активов, в том числе чистых помещений.

Такой подход и планомерное наращивание компетенций на протяжении последних 20 лет обеспечивает конкурентные цены и беспрецедентную стабильность качества продукции.

Специалистами службы главного инженера проведена большая работа по разработке необходимого типа конструкций чистых помещений и инженерных систем, напрямую связанных с ними: от узлов стыковки сэндвич панелей для обеспечения максимальной герметичности, до собственного программного обеспечения, которое контролирует работу всего комплекса.

«Озон Фармацевтика» - партнер ведущих производителей чистых помещений Европы, таких как NICOMAC (Италия), PD Clean (Чехия), IBC Clean-systems (Сербия). Мы сотрудничаем и с лучшими отечественными производителями, такими как ALUMICA, FORCLEAN. Наш опыт позволяет отбирать материалы и поставщиков, соответствующих высоким требованиям производства.

0 комментариев

посты по тегу

#какустроено

Встреча с китайским партнёром по упаковочным материалам

В марте на площадке «Озон» в г. Жигулёвск состоялась рабочая встреча с представителями компаний KENO PHARMA (поставщик упаковочных материалов фармкачества) и китайского производителя барьерных плёнок JIANGXI CHUNGUANG NEW MATERIALS TECHNOLOGY, CO LTD.

Цель встречи заключалась в налаживании стабильных режимов выпуска продукции на барьерных плёнках ПВХ/ПВДХ и ПВХ/ПВДХ/ПВХ — при технической поддержке специалистов JIANGXI. Совместная работа завершилась успешно: достигнуты договорённости, которые позволят оптимизировать производственные процессы.

«Для нас крайне важно поддерживать живые контакты с ключевыми поставщиками, — отметила директор по закупкам «Озон Фармацевтика» Ирина Янгильдина. — Такие встречи позволяют не просто обсудить технические детали, но и выстроить доверительные отношения, которые становятся фундаментом долгосрочного сотрудничества. В условиях динамичного рынка личные встречи помогают оперативно решать вопросы, сокращать риски и гарантировать стабильность производства»

#какустроено

Как вы знаете, фармацевтическая отрасль — это сфера с беспрецедентно строгими требованиями к качеству, безопасности и стабильности продукции. Каждый этап производства должен гарантировать неизменность свойств лекарств и их соответствие жёстким нормативам. И даже такой, на первый взгляд, «вспомогательный» элемент, как ПВХ-плёнка, не является исключением.

Барьерная плёнка фармацевтического качества — это многослойный материал (на основе ПВХ с покрытием из ПВДХ), сочетающий исключительные барьерные свойства (защита от влаги, кислорода, света, ароматов), термоформуемость для создания блистерных упаковок, высокую прозрачность для визуального контроля содержимого, совместимость с печатью и герметизацией, а также неукоснительное соответствие строгим международным стандартам.

Компания ChunGuangPackaging (основана в 2007 г.) — высокотехнологичное предприятие, которое занимается разработкой упаковки, исследованиями, производством и продажами. У компании две производственные площадки: в провинции Цзянси (где базируется JIANGXI CHUNGUANG) и Шанхае. Специализируется она на барьерных плёнках, востребованных в фармацевтической, косметической, пищевой и ветеринарной отраслях. Завод в Цзянси занимает 7,33 гектара, а производственная мощность достигает 200 тонн плёнки ПВХ в сутки. В компании работают более 400 сотрудников.

Прямое сотрудничество с технологичным партнёром из Китая позволяет гарантировать стабильные поставки качественных упаковочных материалов.

Благодарим коллег из JIANGXI CHUNGUANG и KENO PHARMA за продуктивный диалог и техническую поддержку. 💙

комментариев

Безопасность и качество — наш приоритет!

#какустроено

Группа «Озон Фармацевтика» тщательно следит за безопасностью и качеством выпускаемых лекарственных препаратов. Наша цель — гарантировать, что каждый препарат эффективен и безопасен для применения.

Мы уже рассказывали о многоступенчатой системе качества на производстве: каждая упаковка проходит множество проверок, прежде чем попасть на полки аптек. Но наша работа не заканчивается на предпроизводственном и производственном контроле — мы сопровождаем препарат на протяжении всего его жизненного цикла.

🗂️ Архивы образцов
Мы отбираем и храним образцы от каждой серии продукции в специальных помещениях — архивах. Там поддерживаются необходимые климатические условия — контролируются температура и влажность. Мы храним образцы каждого препарата и каждой серии на протяжении всего срока годности. Это позволяет компании оперативно реагировать на возможные проблемы и проводить необходимые исследования и анализ.

📞 Обращения
«Озон Фармацевтика» регистрирует и анализирует все входящие сообщения, поступившие как от потребителей, так и от медицинских работников. При каждом обращении мы проводим расследование, при необходимости анализируем хранящиеся образцы.

💡 Как обратиться?
Вы можете связаться с нами несколькими способами:
🔹 посмотреть контакты производителя — они указаны на каждой пачке препарата;
🔹 заполнить форму обратной связи в специализированном разделе на нашем сайте;
🔹 отправить сообщение на email-адрес: Ozon@ozon-pharm.ru

Любой потребитель или медицинский работник может связаться с нами удобным способом. За обработку сообщений по безопасности отвечает фармаконадзор, служба интегрированная в подразделение качества.

Фармаконадзор — это целая система мониторинга безопасности лекарств: она помогает выявлять и предотвращать нежелательные реакции от их применения. Служба собирает информацию, например, о побочных эффектах, взаимодействии препаратов с другими лекарствами. Главная задача фармаконадзора — обеспечить безопасность и эффективность лекарственных препаратов.

Ваша безопасность — наша приоритетная задача!💙

комментариев

Главные события 2025 года для «Озон Фармацевтика»

⚡️2025 год был полон ярких событий и важных достижений! Мы впервые:

🔹 возглавили рейтинг Forbes как лучшая фармацевтическая компания России;
🔹 совместно с DSM Group представили аналитический обзор фармацевтического рынка;
🔹 отчитались по МСФО за полный 2024 год;
🔹 провели свой первый День инвестора и представили первый годовой отчет;
🔹 приняли участие в главном деловом событии страны — ПМЭФ;
🔹 вошли в ТОП-3 самых заметных и медиа активных компаний на российском рынке;
🔹 привлекли 2,8 млрд рублей и более 14 тысяч инвесторов в рамках SPO, которое стало первой крупной сделкой на российском рынке акционерного капитала в 2025 году. За полтора года на бирже мы увеличили свою акционерную базу до 160 тысяч человек;
🔹 с февраля наши акции входят в Перечень ценных бумаг высокотехнологичного (инновационного) сектора экономики. Это даёт частным инвесторам возможность воспользоваться освобождением от уплаты НДФЛ с дохода от продажи акций (при соблюдении ряда условий);
🔹обеспечили качественное аналитическое покрытие (16 профессиональных участников рынка).

Мы запустили рубрику #какустроено — в ней подробно рассказываем о том, как работает фармацевтическое производство: от инженерных систем до процессов производства.

Выпустили два обзорных фильма о наших действующих площадках — «Озон Фарм» и «Мабскейл».

Делились историями о визитах на производство профессиональных сообществ — как фармацевтических, так и инвестиционных. Мы стремимся быть понятным и открытым бизнесом. Ежегодно сотни специалистов и представителей профсообществ — врачей, фармацевтов , инвесторов, журналистов — становятся гостями нашего производства.

Рассказывали о запусках новых препаратов и о том, как сопровождаем наши продукты. Например, о первом клинико-лабораторном исследовании российского ривароксабана.

И, конечно, делились с вами прямой речью нашего менеджмента. Хотите узнать больше о том, как устроена компания и какие цели и задачи мы перед собой ставим? Прочтите интервью с нашими руководителями:

- генеральный директор Олег Минаков — в интервью для «Коммерсанта»

- коммерческий директор Ольга Ларина — в интервью для Vademecum

- директор по связям с инвесторами Дмитрий Коваленко — в интервью «Ведомостям»

- директор по качеству Евгения Тетерина — в интервью GxP News

💙 Впереди — новый год, множество новых задач и, конечно, много интересного контента для вас! Оставайтесь с «Озон Фармацевтика» — вместе мы идём вперёд!

комментариев

Как мы в «Озон Фармацевтика» перешли на свои сервера и перестали переплачивать за бренды

В рубрике #какустроено мы часто рассказываем о тонкостях фармпроизводства — от контроля качества до логистики. Но есть ключевой элемент, который мы еще не затрагивали: IT-инфраструктура.

Сегодня — история о том, как мы научились собирать сервера сами и стали независимее.

Бренды vs. реальность

Когда-то мы, как и многие, покупали сервера у крупных вендоров. Но цены на апгрейд вызывали недоумение:

- Жёсткий диск на 4 ТБ в рознице — 10 000₽,
- Тот же диск с наклейкой бренда — 30 000₽.

Разница — лишь в «сертификации», хотя железо идентично. Так родилась идея: а если собирать сервера самим?

Мифы и реальность

Мы начали с малого — перешли на доступные комплектующие и open-source решения. Вот как это работает. Материнские платы, процессоры, память — закупаем у проверенных поставщиков. Собираем конфигурации под задачи: для хранения данных — без дорогих RAID-контроллеров, для аналитики — с усиленной производительностью.

Софт:

🔷 Linux-дистрибутивы вместо проприетарных ОС,
🔷 Инструменты мониторинга и виртуализации с открытым кодом,
🔷 Собственные системы резервного копирования.

Результат: Себестоимость серверов снизилась в 1,5–2 раза, а для небольших конфигураций — до 70%.

И при этом — никаких компромиссов по качеству. Всё работает стабильно, легко масштабируется и ремонтируется.

Почему это тоже импортозамещение?

Мы давно автоматизируем процессы — от контроля качества до логистики. Но всё это требует стабильной IT-базы. Импортозамещение начинается с малого.

Свои сервера дали нам:

✅ Гибкость: Нужно больше памяти? Добавляем за час, а не ждём неделю.
✅ Надёжность: Open-source ПО не зависит от санкций или «приостановки поддержки».

P.S. Если до сих пор считаете, что «самосбор» — это ненадёжно, попробуйте собрать хотя бы тестовый сервер. Как показал наш опыт, это не только выгодно, но и… затягивает.

комментариев