Ресурсы фармацевтического качества

Сегодня в рубрике #какустроено поговорим о чистоте ресурсов, которые использует компания при производстве лекарственных средств.

Основные виды ресурсов, которые применяются как при производстве, так и в технологических процессах (например, для очистки оборудования и помещений) - это вода и газ. Естественно, что на фармацевтическом производстве эти химические соединения должны обладать особым качеством со строго определенными физико-химическими показателями.

Так, например, вода может быть очищенной или инъекционной (требования к качеству воды для инъекций более строгие), а газы – чистым паром, сжатым воздухом или азотом. Качество этих ресурсов непосредственно влияет на безопасность и эффективность конечного продукта. Для обеспечения производства ресурсами необходимого качества «Озон Фармацевтика» внедряет самые современные инженерные решения от ведущих мировых производителей: STILMAS из Италии, ALMIG из Германии и российские компании Альтаир и Провита. Инженерные системы оснащены большим количеством автоматики и средств измерений. Так компания минимизирует риск несоблюдения уровня стерильности или нарушения технологического процесса.

К примеру, на стадии производства воды фармацевтического качества используется целый комплекс датчиков для непрерывного мониторинга таких параметров как электропроводность, температура, кислотно-щелочной баланс, содержание органического углерода и т.д. Алгоритмы работают таким образом, что при малейших отклонениях от заданных параметров система управления блокирует доступ к использованию ресурсов до момента, пока проблема не будет устранена.

Мы также уделяем особое внимание эксплуатации и обслуживанию инженерных систем, связанных с производственными процессами. «Озон Фармацевтика» разработала целый комплекс мероприятий за рамками регламентного обслуживания. Это круглосуточный мониторинг по процедурам в рамках фармацевтической системы качества, включая визуальный контроль, лабораторные анализы, а также интеграцию всего комплекса оборудования в единую систему диспетчеризации. Дежурный персонал всегда контролирует статус работы оборудования и технологические параметры сред. Контроль качества ресурсов является критически важной составляющей успешного фармацевтического производства.

«Озон Фармацевтика» неизменно демонстрирует высокий уровень ответственности за свою продукцию, в том числе через внедрение передовых технологий и сотрудничество с лидерами в области инженерных решений.

0 комментариев

посты по тегу

#какустроено

Как мы в «Озон Фармацевтика» перешли на свои сервера и перестали переплачивать за бренды

В рубрике #какустроено мы часто рассказываем о тонкостях фармпроизводства — от контроля качества до логистики. Но есть ключевой элемент, который мы еще не затрагивали: IT-инфраструктура.

Сегодня — история о том, как мы научились собирать сервера сами и стали независимее.

Бренды vs. реальность

Когда-то мы, как и многие, покупали сервера у крупных вендоров. Но цены на апгрейд вызывали недоумение:

- Жёсткий диск на 4 ТБ в рознице — 10 000₽,
- Тот же диск с наклейкой бренда — 30 000₽.

Разница — лишь в «сертификации», хотя железо идентично. Так родилась идея: а если собирать сервера самим?

Мифы и реальность

Мы начали с малого — перешли на доступные комплектующие и open-source решения. Вот как это работает. Материнские платы, процессоры, память — закупаем у проверенных поставщиков. Собираем конфигурации под задачи: для хранения данных — без дорогих RAID-контроллеров, для аналитики — с усиленной производительностью.

Софт:

🔷 Linux-дистрибутивы вместо проприетарных ОС,
🔷 Инструменты мониторинга и виртуализации с открытым кодом,
🔷 Собственные системы резервного копирования.

Результат: Себестоимость серверов снизилась в 1,5–2 раза, а для небольших конфигураций — до 70%.

И при этом — никаких компромиссов по качеству. Всё работает стабильно, легко масштабируется и ремонтируется.

Почему это тоже импортозамещение?

Мы давно автоматизируем процессы — от контроля качества до логистики. Но всё это требует стабильной IT-базы. Импортозамещение начинается с малого.

Свои сервера дали нам:

✅ Гибкость: Нужно больше памяти? Добавляем за час, а не ждём неделю.
✅ Надёжность: Open-source ПО не зависит от санкций или «приостановки поддержки».

P.S. Если до сих пор считаете, что «самосбор» — это ненадёжно, попробуйте собрать хотя бы тестовый сервер. Как показал наш опыт, это не только выгодно, но и… затягивает.

комментариев

Процесс импортозамещения в «Озон Фармацевтика»

Вы часто спрашиваете нас об импортозамещении в производстве. Все российские компании последнее время сталкиваются с определёнными ограничениями в поставках оборудования, инструментов и запасных частей. Процесс обслуживания любого большого парка оборудования усложняется, а производители ищут альтернативные решения. Сегодня в рубрике #какустроено расскажем о процессе импортозамещения в «Озон Фармацевтика»

При реализации любых проектов мы всегда руководствовалась качеством. На производственных участках компании работают сотни единиц оборудования от ведущих мировых производителей. Но оснащение предприятий современным оборудованием — это только начало процесса. Для надежной и стабильной эксплуатации необходимо регулярно проводить обслуживание и ремонт техники.

Мы - бенефициар промышленного региона

«Озон Фармацевтика» начала процесс импортозамещения задолго до того, как это стало необходимостью для фармпроизводителей по всей стране. Расположение наших площадок в Самарском регионе - одном из самых промышленно развитых – дает прекрасную возможность пользоваться его инфраструктурой. В области сосредоточено до 400 крупных предприятий и свыше 4 000 малых. Машиностроительные, автомобилестроительные и авиационно-космические производства – ядро экономики области. Металлообработка, конструкторские бюро и другие объекты региональной инфраструктуры дают нам возможность оперативно заместить иностранную продукцию собственными изделиями. В течение нескольких лет мы успешно реализовали разработку и изготовления форматных частей и целого ряда других комплектующих зарубежного производства.

Собственные мощности и разработки

Следующим шагом стало развитие собственных мощностей по металлообработке. Одна из ключевых технологий, которую применяет «Озон Фармацевтика» в процессе обслуживания оборудования, – это технология 3D-печати. Мы смоделировали и напечатали уже более 2 тысяч изделий из различных видов пластика с учётом характеристик и особенностей оригинальных комплектующих. 3D-печать позволила нам ускорить проведение любых ремонтных работ и снизить логистические риски. Кроме того, изначально компания сделала фокус на унификации парка оборудования, что позволило сформировать полноценный фонд запасных частей, который существенно снижает любые риски.

«Озон Фармацевтика» нивелирует риски, связанные с поломками или рутинным обслуживанием машин и агрегатов, что позволяет производить продукцию в нужном количестве и бескомпромиссного качества.

комментариев

Служба главного инженера «Озон Фармацевтика»

В нашей рубрике #какустроено мы на примере нашей компании много рассказывали о технической части фармацевтических предприятий, но основа управления любым производством – это, прежде всего, люди.

В этот раз мы расскажем о персонале технической службы и ее функции в обеспечении бесперебойной работы предприятия.

Функции технической службы

Служба главного инженера обеспечивает работоспособность и сохранность оборудования, инженерных систем и помещений производственных корпусов. Что входит в эту работу? Регламентное обслуживание оборудования, плановые и капитальные ремонты, а также своевременная замена агрегатов в соответствии с их сроком эксплуатации.

Помимо обслуживания перед нашими специалистами стоит также задача модернизации оборудования. Например, мы внедрили в производство запчастей технологию 3D-печати для оперативной замены узлов.

Команда

В состав службы главного инженера сегодня входит 280 человек. Это специалисты разработки и ведения технической документации, инженерный состав разных специализаций, а также дежурный персонал, обеспечивающий непрерывную и безопасную эксплуатацию всех объектов.

Квалификация сотрудников

Технические службы обязательны на любом промышленном предприятии. Это могут быть как аутсорсинговые услуги сторонней организации, так и собственный штат специалистов. В нашей компании 95% работ выполняется собственными силами. «Озон Фармацевтика» за многие годы сформировала команду настоящих профессионалов своего дела. Почему мы выбрали такую стратегию?

Деятельность технических служб фармацевтических компаний плотно пересекается с системой фармацевтического качества и требует квалификации не только по основной специализации, но и знания GMP, GEP и других регулирующих деятельность документов. Мы проделали огромную работу в подготовке собственных кадров. Помимо внутреннего обучения сотрудников компания ведет работу и по внешнему обучению. Это организация курсов повышения квалификации, семинары, выставки и тренинги. Все это позволяет нам поддерживать высокий уровень компетенции сотрудников и соответствовать высоким требованиям отрасли.

комментариев

Главный инженер «Озон Фарм»: как устроено современное высокотехнологичное фармпроизводство в России

Последние 4 месяца мы ведем рубрику #какустроено, в которой показываем для вас «изнанку» передового отечественного фармпроизводства.

За это время успели рассказать о:

✅ производственном оборудовании, которое использует «Озон Фармацевтика»
✅ чистых помещениях и классах чистоты
✅ применении искусственного интеллекта в обеспечении качества продукции
✅ Отдельный материал мы посвятили чистоте ресурсов, которые использует компания
✅ а также рассказали об устройстве систем подготовки воздуха

Все эти материалы увидели свет благодаря экспертизе наших инженеров. Рубрику #какустроено для вас ведет главный инженер предприятия «Озон Фарм» Даниил Соловьев:

«Озон Фармацевтика» обладает опытом не только в производстве лекарственных средств, но и в проектировании, строительстве и оснащении фармацевтических объектов. Это позволяет нам создавать современные предприятия, соответствующие всем международным стандартам, заранее предусматривая возможные риски и учитывая особенности будущего производства».

Одна из ключевых ценностей «Озон Фармацевтика» - открытость знаний и опыта. Мы верим в то, что открытость способствует прогрессу всей индустрии, гордимся своей ролью в этом процессе и продолжим делиться своими материалами для формирования правильного представления о том, как устроено современное высокотехнологичное производство в России.

комментариев