💊 Регулирование стоимости лекарств: как найти баланс и гармонизировать рынок
Система государственного регулирования цен — важный элемент доступности лекарственных препаратов. Она сдерживает рост стоимости жизненно необходимых лекарств и защищает потребителей от резких колебаний цен.
Однако многие эксперты считают, что сейчас фармацевтический рынок разбалансирован. Давайте разберёмся в причинах.
Эксперты издания «ЭХО медицины. Аналитика, регуляторика, практика» в материале «Правила неравенства» указывают на основные проблемы текущего регулирования:
🔹Сокращение доли недорогих препаратов. Существующие методы регулирования направлены только на лекарства из списка ЖНВЛП, что приводит к ускоренному росту цен в других сегментах:
• цены в сегменте ЖНВЛП повысились всего на 0,7 %;
• остальные препараты стали дороже на 5,5 %.
🔹 Ущерб экономическим интересам отечественных производителей. Фиксация цен снижает маржинальность производства и ограничивает возможности для инвестиций в модернизацию и разработку новых продуктов.
🔹 Подрыв принципов добросовестной конкуренции. Стоимость одинаковых лекарственных средств может различаться в несколько раз. Например:
• цена на омепразол (капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 30 шт.) варьируется от 23 руб. до 375 руб.;
• препарат бисакодил (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг, 30 шт.) стоит от 10 руб. до 181 руб.
Чрезмерное ценовое давление может замедлить развитие отечественных производителей. Эксперты считают, что для гармонизации рынка необходимы взвешенные и комплексные меры. Какие решения могут способствовать гармонизации рынка?
Читайте в материале «Правила неравенства».
Посты по ключевым словам
Страница фармаконадзора «Озон Фармацевтика» стала ещё удобнее!
Мы полностью обновили раздел фармаконадзора на нашем сайте — теперь оставить обращение стало проще и быстрее. Страница разделена на отдельные формы обратной связи для двух групп:
🔹потребителей;
🔹медицинских работников.
Анкеты стали интуитивно понятными: их проще заполнять, а нам — анализировать данные.
Для «Озон Фармацевтика» качество и безопасность препаратов — не просто слова, а основа работы. Каждое ваше обращение помогает быстро реагировать на обратную связь, улучшать производственные процессы, укреплять доверие к нашей продукции.
Спасибо, что помогаете нам становиться лучше💙
——————
⚡️Не пропустите новости — подписывайтесь на наши сообщества в VK и MAX, чтобы всегда быть на связи!16 июля
Задокументированная биография лекарства
В мире, где многие товары быстро попадают с производства на полки, фармацевтика находится под особым контролем. Чтобы производить и продавать какой-либо препарат, нужно иметь на это разрешение от Министерства здравоохранения в виде регистрационного удостоверения. Получить его не так уж и просто. Сегодня разберем подробнее как устроена регистрация препаратов в компании с самым большим в стране портфелем лекарственных средств
#какустроено
Работа по процессам регистрации проходит в двух направлениях:
Регистрация нового препарата
Поддержание регистрационных документов уже производящихся препаратов
С 2016 по 2025 год был ещё один важный пласт работы – приведение регистрационных документов в соответствие с нормами Евразийского экономического союза.
Для получения регистрационного удостоверения мы предоставляем Минздраву досье на препарат:
🔹5 информационных разделов (модулей) – состав досье
🔹3 года в среднем – общий срок от момента принятия решения о возможности производства до получения регистрационного удостоверения
🔹более 100 страниц – объём готового досье
В регистрационном досье представлена полная информация о препарате: данные о производителе и производственной площадке, подробности о сырье, упаковке и их производителях, составе лекарственного средства и технологии производства, результаты доклинических и клинических исследований (над ними, кстати, работают в течении 1-2 лет).
Только представьте, сколько служб затрагивает этот процесс. Сотрудники отдела регистрации формируют досье, в котором собраны документы от многих подразделений. А после подачи готового регистрационного досье в Минздрав, еще и отвечают на дополнительные запросы от него.
Любой лекарственный препарат с течением времени «проживает свою жизнь», в которой могут происходить различные изменения: меняется состав вспомогательных компонентов, поставщик действующего вещества, упаковка, визуальное оформление и даже название самого лекарства. Обо всех подобных изменениях мы должны оповестить Минздрав и внести их в документы досье. Подобных изменений так много, что есть отдельное направление – работа с изменения в регистрационном досье. Для каждого из них индивидуально собирают свой пакет документов, зачастую имеющий тоже довольно большой объем.
К тому же мы не можем не упомянуть важный исторический этап для российского фармрынка – вступление РФ в Евразийский экономический союз в 2016 году. Перед нами поставили задачу – привести все досье в соответствие с едиными правилами ЕАЭС. Для этого мы проделали колоссальную работу и привели в соответствие более 500 досье и соблюли все сроки этой процедуры.
Досье для регистрации и регистрационные удостоверения – документы живые. Вокруг них часто происходят процессы, которые не дают «запылиться». Ежедневно наши специалисты поддерживают жизнь каждого препарата.
Так, шаг за шагом, мы обеспечиваем безопасность, доказываем качество препаратов и гордимся, что вносим вклад в здоровье потребителей💙2 июля
Экспертный контроль: как технологии обеспечивают безопасность ампул
#какустроено
Автоматизированные системы давно стали неотъемлемой частью современной жизни. То, что раньше казалось фантастикой, сегодня – реальность, особенно в сфере фармацевтики.
Современный подход к производству лекарств требует точности и надёжности. Именно поэтому мы обеспечили производство передовым оборудованием мировых лидеров фармацевтической индустрии.
Сегодня расскажем о настоящем эксперте в проверке качества – автоматической инспекционной машине, на которой проводится контроль ампул. Она начинает свою работу после запайки ампулы и состоит из нескольких «станций»:
🔹Видеоинспекция на механические включения.
Каждая ампула раскручивается сначала по часовой стрелке, затем против, останавливается, и специальная камера делает 12 снимков, чтобы определить, есть ли какие-то частицы в растворе. Если оборудование определяет наличие частиц – ампула перемещается в зону брака.
🔹Визуальный контроль внешнего вида ампулы.
Две камеры проверяют, хорошо ли запаяна ампула в соответствии с заявленными требованиями.
🔹Проверка герметичности.
Ампула проходит через два мощных электрода: сначала вертикально, затем горизонтально. Через неё пропускают ток с высоким напряжением. Даже малейшая трещина в стекле не останется незамеченной: если жидкость начнет просачиваться или её совсем не будет внутри, система это зафиксирует.
После проверки продукт выборочно проверяют контролёры производства, а затем он идёт на маркировку и упаковку.
Такая инспекционная машина позволяет минимизировать человеческий фактор, обеспечивая 100% первичный контроль. Её главные преимущества:
Высокая производительность: до 18 000 ампул в час
Комплексное оснащение: 5 камер и 2 электрода высоковольтной станции
Интеллектуальное управление: 4 компьютера для управления машиной и еще 1 для всей электроники
Универсальность: работа с 4 объёмами ампул (1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл)
Эффективная проверка: скорость вращения ампул при проверке на включения – до 2 000 оборотов в минуту
Бесперебойность: работа на 100% мощности в режиме 24/7
Повышенная точность: меньше ошибок по сравнению с человеком
Максимальная автоматизация: всего 2 оператора (загрузка и выгрузка ампул)
Для нас важно, чтобы каждый препарат был качественным и безопасным💙30 июня
Такая разная дорога к потребителю
Как вы думаете, сколько времени проходит, прежде чем наш препарат окажется в руках потребителя в Дальнем зарубежье? Подсказываем: это не просто заключить договор и отправить посылку.
#какустроено
Есть два варианта работы со странами Дальнего зарубежья:
Разовая поставка после победы в тендере:
Страна-покупатель получает разрешение от своего регуляторного органа на ввоз одной партии определенного лекарства;
Мы собираем минимальный набор документов;
Лекарство доставляют, но больше продавать его в этой стране нельзя, для этого нужна регистрация.
Во многие страны даже разово нельзя поставить препарат, например, во Вьетнам, на Филиппины, в ОАЭ и другие. Там нет такой возможности.
Регистрация лекарства, которая нужна для регулярных поставок.
Чтобы зарегистрировать препарат в другой стране, нужно:
Готовить новый пакет документов для формирования регистрационного досье. Тот, что подавали в России, не подойдет, требования везде разные;
Проводить дополнительные исследования. Например, проверять, как лекарство выдерживает жару и влажность;
Менять первичную упаковку. То, что подходит для России, может не подойти для других стран. Например, блистер может хорошо защищать препарат в умеренном климате, а в стране другой климатической зоны лучше использовать блистер из другого материала или банки;
Иногда нужно проводить исследования в лабораториях той страны, куда везут лекарство или разрабатывать новые методики.
У каждой страны могут быть свои необычные правила.
При работе с Филиппинами над абсолютно каждой таблеткой на фольге должны быть пропечатаны серия, срок годности и название препарата. В ОАЭ обязательна маркировка с идентифицирующей информацией на самой таблетке с помощью применения красителя или рельефного нанесения, а также поставка только в первичной упаковке (блистерах, банках и т.д.). А в Омане у некоторых препаратов на пленке над таблеткой должны быть напечатаны дни недели для удобного приема.
Но есть и общие требования для всех:
Перевести текст на упаковке. Сейчас мы пришли к тому, что переводим текст на английский язык, а далее по согласованию страна может создать собственный макет с текстом на своем языке;
Придумать новое название для препарата. Во многих странах есть требование об обязательном использовании торгового наименования. Партнеру необходимо его придумать и согласовать с местным Минздравом. Зачастую торговое наименование разрабатывается совместно с нашей компанией.
Весь процесс, от сбора документов до подачи в регуляторный орган регистрационного досье, как показывает практика, затягивается не на один год. Самый большой срок подготовки досье к подаче – пять лет. Это долго и трудоёмко.
Несмотря на все препятствия, мы ищем пути решения и стараемся наладить надежное взаимодействие, чтобы потребители в странах Дальнего зарубежья могли получить нужные препараты 💙11 июня
С каждым шагом к новым горизонтам
Развитие экспорта – важное стратегическое направления для нашей компании. Международное сотрудничество – это в первую очередь возможность помочь потребителям за пределами России получить доступ к качественным препаратам. Выход на новые рынки стимулирует совершенствовать производство и повышать стандарты качества.
К текущему времени «Озон Фармацевтика»:
🔹Достигла договорённости с Минздравами Ирака и Йемена о государственных закупках онкологических препаратов
🔹Успешно осуществила экспортные поставки в Беларусь, Туркменистан, Ирак и другие страны
🔹Заключила соглашение с одной из крупнейших фармкомпаний Омана о регистрации и поставках препаратов на Ближний Восток
🔹Подписала меморандум с ведущим дистрибьютором в рамках межправительственной комиссии «Россия – Пакистан»
Мы уже ведем переговоры и реализуем совместные проекты с компаниями из ОАЭ, Алжира, Марокко, Иордании, Никарагуа и Сирии. В перспективе – выход наукоёмких продуктов «Озон Медика» и «Мабскейл», которые откроют новые возможности для сотрудничества.
Работа с экспортом в фармацевтике - это масса нюансов: регистрационные процедуры, логистические цепочки, требования локальных регуляторов. Мы целенаправленно выстраиваем все механизмы взаимодействия, чтобы наши препараты доходили до потребителей по всему миру.
О том, с какими вызовами мы сталкиваемся, расскажем в следующем посте #какустроено
Подписывайтесь на наши каналы и следите за новостями «Озон Фармацевтика»💙9 июня
«Озон Фармацевтика» на ПМЭФ: итоги сессии
«Озон Фармацевтика» инициировала дискуссию на ПМЭФ о путях улучшения лекарственной помощи в российских регионах — она легла в основу сессии «Здоровые регионы — здоровое общество».
В рамках обсуждения эксперты затронули острые вопросы: проблемы логистики, несовершенство ценообразования, перспективы внедрения обязательного электронного рецепта.
Коммерческий директор «Озон Фармацевтика» Ольга Ларина представила социальную инициативу компании — программу «АльфАктив»:
«Компания тщательно проанализировала рынок, выбрала 35 препаратов и производит ограниченные серии по специальным ценам, чтобы обеспечить доступность жизненно важной терапии для людей, которые находятся в трудном финансовом положении и при этом лишены государственных льгот».
Подробнее с материалами сессии, записью трансляции и пост-релизами можно ознакомиться на РБК.4 июня
1 110 057 упаковок в день: сила логистики «Озон Фармацевтика»
Каждый день в среднем наша команда отгружает 1 110 057 упаковок самых разных лекарственных препаратов.
За этими внушительными цифрами — ежедневный кропотливый труд службы логистики. Именно они следят, чтобы каждый препарат прибыл к потребителю вовремя, а качество продукции оставалось на высоте.
Мы гордимся результатами и позицией на рынке. Каждая 20-я упаковка лекарств в аптеках — продукция «Озон Фармацевтика». Каждая 10-я упаковка в системе льготного обеспечения — тоже наша!
Но путь каждой упаковки к вам — это не просто цифры. Это цепочка расчётов, контроля и заботы.
В ближайших постах рубрики #какустроено мы расскажем, как работает наша логистика💙30 апреля
«Озон Фармацевтика» обновила каталог препаратов!
Группа «Озон Фармацевтика» обновила каталог на корпоративном сайте — теперь найти нужный препарат стало легче.
В нашем портфеле — более 560 препаратов в различных нозологиях и ценовых сегментах. С новым каталогом вы можете:
🔹искать препараты по названию или действующему веществу;
🔹применять фильтры — по формам выпуска, терапевтическим группам и другим параметрам;
🔹скачивать полный каталог файлом (это будет полезно для профессионального сообщества и наших партнёров).
Мы стремимся сделать взаимодействие с компанией простым и понятным. Надеемся, что обновлённый каталог облегчит поиск необходимых препаратов и поможет принять взвешенное решение.💙3 апреля
❄️ Итоги зимы с «Озон Фармацевтика»
Традиционно подводим итоги прошедших трёх месяцев и делимся с вами самыми яркими событиями из жизни компании. Вот что интересного у нас произошло:
🔹Провели видеоэкскурсии на два наших предприятия — «Озон Фарм» и «Мабскейл» для коллег из Провизор24.
🔹 Рассказали, как рождаются названия лекарственных препаратов
🔹Объяснили, как функционирует система регулирования цен
🔹В феврале подписали соглашение о развитии отношений с Самарским политехом
🔹Подвели первые итоги 2025 года! В сфере международного бизнеса и системы закупок
🔹 Собрали для вас аналитику по российскому рынку лекарственных средств и положению на нём «Озон Фармацевтика». Следите за нашими публикациями — скоро поделимся собственными результатами.
Общались со СМИ:
🔹Директор по связям с инвесторами Дмитрий Коваленко побывал в гостях у «Вредного инвестора»
🔹 Коммерческий директор Ольга Ларина дала интервью РААС и «Вадемекум»
🔹 Генеральный директор Олег Минаков выступил в эфире РБК-ТВ
🔹 Заместитель директора по работе с инвесторами Мария Рыбина приняла участие в подкасте «Газпромбанк инвестиции»
🔹 Генеральный директор «Мабскейл» Мария Ульянова стала автором колонки для «Коммерсантъ Здоровье»
А еще мы вошли в топ-3 самых заметных в медиа фармкомпаний в России по итогам 2025 года!
Следите за нашими новостями!2 марта
