«Озон Фармацевтика» запускает первое клинико-лабораторное исследование российского Ривароксабана

Ривароксабан является востребованным оральным антикоагулянтом и имеет широкий спектр показаний к применению: профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов; лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии; профилактика рецидивов ТЭЛА и ТГВ; профилактика венозных эмболий при ортопедических операциях.

Дженерик Ривароксабана, производимый «Озон Фармацевтика» с декабря 2024 года под брендом «Круоксабан®», может значительно снизить стоимость терапии и дать возможность его более широкого распространения.

Постмаркетинговое исследование, которое инициировала «Озон Фармацевтика», направлено на то, чтобы доказать равнозначную эффективность дженерика компании и способствовать его более широкому использованию в терапевтической практике.

«Круоксабан®» уже прошел все необходимые этапы доклинических и клинических исследований, подтверждающих его биоэквивалентность оригинальному средству: он обладает идентичным фармакологическим профилем, схожими фармакокинетическими параметрами и аналогичным профилем безопасности.

Планируется, что «Озон Фармацевтика» будет первой компанией-производителем, которая проведет полноценное клиническое исследование сравнения дженерического ривароксабана с оригинальным препаратом.

Подробности читайте в нашем релизе

0 комментариев
    посты по тегу
    #

    ПРОМОМЕД продолжает развитие производственной инфраструктуры

    🏭ПРОМОМЕД выбрал подрядчиков для строительства нового участка на площадке завода «Биохимик» в Саранске. Общая сумма контрактов превысит 400 млн рублей. Все подрядчики представляют Мордовию, а к реализации проекта будут привлечены около 100 специалистов.

    📝 Для финансирования расширения мощностей Компания привлекла льготный целевой заём от Фонда развития промышленности. В условиях высокой ключевой ставки такое финансирование позволит реализовать крупные проекты без лишней нагрузки на денежный поток и сохранить фокус на выпуске востребованных препаратов.

    💊 На новом участке уже ведутся строительно-монтажные работы и планируется выпуск препаратов малых серий, востребованных в том числе для терапии орфанных заболеваний. Объемы производства, иногда составляющие всего десятки или сотни упаковок в год, отражают специфику орфанной терапии, для которой характерны точечная потребность и выпуск небольших партий лекарственных средств с высокой добавленной стоимостью.

    🧬Запуск нового производства позволит расширить технологические возможности ПРОМОМЕД и повысить доступность инновационной терапии для российских пациентов.

    #ПРОМОМЕД #производство #технологии

    $PRMD