«Мабскейл» завершила монтаж оборудования для производства АФС в промышленном объеме

Биотехнологическая компания «Мабскейл», входящая в «Озон Фармацевтика», завершила монтаж оборудования для производства биологических фармсубстанций в промышленном объеме

Промышленные линии, расположенные в ОЭЗ «Тольятти», позволят «Мабскейл» выпускать ежегодно до 1 млн флаконов лиофилизатов, 5 млн преднаполненных шприцев и более 4 млн флаконов стерильных растворов. Компания установила биореакторы на линии производства активных фармацевтических субстанций. Ранее в 2024 году «Мабскейл» осуществила полную реконструкцию участка готовых лекарственных форм. Общий объем инвестиций в установленное оборудование составил 0,8 млрд рублей.

Старт продаж первых биотехнологических препаратов компания планирует в 2027 году.

На сегодняшний день на различных стадиях разработки и регистрации у компании находится более 25 препаратов-биосимиляров (биоаналогов) на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков. Выбранные препараты представляют собой наиболее современные решения в области биофармацевтики и призваны обеспечить доступность эффективных методов лечения для широкого круга пациентов.

Подробности в нашем релизе

0 комментариев
    посты по тегу
    #

    Как проходит переход Whoosh от стратегии агрессивного масштабирования к управляемой эффективности ?

    paywall
    Пост станет доступен после оплаты

    Масштабно внедряем наше программное обеспечение в инфраструктуру «ФосАгро»

    🚀Один из крупнейших российских производителей минеральных удобрений #PHOR поступательно переходит с иностранного софта на российский. Уже более 2 000 сотрудников компании работают на операционной системе Astra Linux.

    Проект рассчитан на три года и проходит в несколько этапов.
    🔹2024 год: тестирование ОС Astra Linux, отбор совместимых приложений и формирование дорожной карты миграции.
    🔹2025–2026: начало миграции, интеграция с системами информационной безопасности и создание тестовой среды для промышленной эксплуатации.
    🔹 2027: более 7 000 сотрудников, центры обработки данных (ЦОДы) и все производственные площадки будут переведены на решения «Группы Астра».

    Перед запуском такого масштабного проекта были максимально учтены все особенности оборудования «ФосАгро». На всех этапах миграции обеспечена непрерывность производства, а также предусмотрена программа обучения сотрудников по работе с новым софтом.

    Подробнее — в нашем пресс-релизе: https://astra.ru/about/press-center/news/fosagro-perekhodit-na-otechestvennoe-po-masshtabnyy-proekt-vned-reniya-astra-linux-/

    ❤️ Ваша
    #ASTR

    Масштабно внедряем наше программное обеспечение в инфраструктуру «ФосАгро»

    Как рождается название лекарственного препарата?

    Сегодня хотим поделиться деталями о том, как выбираются торговые наименования лекарств.

    «Озон Фармацевтика» выпускает как препараты под Международным непатентованным названием (МНН), так и под торговыми наименованиями. Основная часть портфеля «Озон Фармацевтика» представлена МНН-препаратами. Название таких лекарственных средств повторяет название действующего вещества в составе. Оно рекомендовано Всемирной организацией здравоохранения и одинаково в разных странах. Но иногда мы решаем дать препарату торговое наименование — например, когда МНН сложнопроизносимо или не совсем благозвучно.

    Пример — препарат «Фарбентум». Его МНН — бензидамина гидрохлорид. Согласитесь, что «Фарбентум» звучит гораздо приятнее и запоминается легче.

    Как появляются названия?
    Выбор торгового наименования — процесс междисциплинарный, требующий знаний из разных областей. Необходимо учитывать:

    🔹юридические требования, прописанные в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» и Приказе Минздрава «Об утверждении правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов»;
    🔹 принципы этичности и маркетинга — они крайне важны для дальнейшего коммерческого успеха препарата.

    Только при соблюдении всех условий и требований название препарата будет допущено к регистрации.

    При выборе торгового наименования нельзя:
    🔹 повторять МНН-название;
    🔹 вводить в заблуждение потребителя относительно состава или действия препарата;
    🔹 выбирать наименования, тождественные или имеющие сходство с уже зарегистрированными наименованиями лекарственных препаратов.

    Есть препараты, в названиях которых используются полностью новые буквенные комбинации, не имеющие никакой связи с действующим веществом или нозологией. Но есть и препараты с устойчивыми комбинациями букв — обычно производители используют такие варианты, чтобы потребитель быстро понял предназначение того или иного продукта.

    Например, «флю-препараты» — комбинированные порошки для быстрого снятия симптомов простуды и гриппа. Flu — разговорное сокращение от слова «инфлюэнца» (грипп), поэтому «флю» часто используется в названиях комплексных противопростудных препаратов («Сафистон Флю»).

    Как появилось название «Фарбентум»?

    Мы постарались:
    🔹 избежать тождественности с другими препаратами с действующим веществом бензидамина гидрохлорид;
    🔹 сделать название лёгким в произношении, запоминающимся и несущим смысловую нагрузку.

    Поэтому в названии «Фарбентум» три составных элемента, каждый из которых вносит свой вклад:

    «фар» (от лат. pharmacia — «фармация») — делает акцент на медицинское назначение продукта. Также можно усмотреть элемент слова «фаринг» (от др.-греч. φάρυγξ [pharynx] — «горло»);

    «бен» — отсылка к наименованию молекулы бензидамин и одновременно к англ. benefit (приносить пользу). Указывает на пользу в лечении заболевания от применения препарата;

    «ум» — окончание, характерное для латинских названий лекарственных препаратов (например, Amidopyrinum — амидопирин, Validolum — валидол). Использование в названиях препаратов латинского грамматического оформления — исторически сложившаяся традиция, которая облегчает понимание принадлежности названия именно к лекарственному препарату.

    Так рождается имя для лекарства — кропотливый и ответственный процесс, который требует внимания к деталям.

    А как вы относитесь к торговым наименованиям лекарств? Считаете ли их важными при выборе?

    Как рождается название лекарственного препарата?