Как вы думаете, сколько времени проходит, прежде чем наш препарат окажется в руках потребителя в Дальнем зарубежье? Подсказываем: это не просто заключить договор и отправить посылку.
#какустроено
Есть два варианта работы со странами Дальнего зарубежья:
Разовая поставка после победы в тендере:
Страна-покупатель получает разрешение от своего регуляторного органа на ввоз одной партии определенного лекарства;
Мы собираем минимальный набор документов;
Лекарство доставляют, но больше продавать его в этой стране нельзя, для этого нужна регистрация.
Во многие страны даже разово нельзя поставить препарат, например, во Вьетнам, на Филиппины, в ОАЭ и другие. Там нет такой возможности.
Регистрация лекарства, которая нужна для регулярных поставок.
Чтобы зарегистрировать препарат в другой стране, нужно:
Готовить новый пакет документов для формирования регистрационного досье. Тот, что подавали в России, не подойдет, требования везде разные;
Проводить дополнительные исследования. Например, проверять, как лекарство выдерживает жару и влажность;
Менять первичную упаковку. То, что подходит для России, может не подойти для других стран. Например, блистер может хорошо защищать препарат в умеренном климате, а в стране другой климатической зоны лучше использовать блистер из другого материала или банки;
Иногда нужно проводить исследования в лабораториях той страны, куда везут лекарство или разрабатывать новые методики.
У каждой страны могут быть свои необычные правила.
При работе с Филиппинами над абсолютно каждой таблеткой на фольге должны быть пропечатаны серия, срок годности и название препарата. В ОАЭ обязательна маркировка с идентифицирующей информацией на самой таблетке с помощью применения красителя или рельефного нанесения, а также поставка только в первичной упаковке (блистерах, банках и т.д.). А в Омане у некоторых препаратов на пленке над таблеткой должны быть напечатаны дни недели для удобного приема.
Но есть и общие требования для всех:
Перевести текст на упаковке. Сейчас мы пришли к тому, что переводим текст на английский язык, а далее по согласованию страна может создать собственный макет с текстом на своем языке;
Придумать новое название для препарата. Во многих странах есть требование об обязательном использовании торгового наименования. Партнеру необходимо его придумать и согласовать с местным Минздравом. Зачастую торговое наименование разрабатывается совместно с нашей компанией.
Весь процесс, от сбора документов до подачи в регуляторный орган регистрационного досье, как показывает практика, затягивается не на один год. Самый большой срок подготовки досье к подаче – пять лет. Это долго и трудоёмко.
Несмотря на все препятствия, мы ищем пути решения и стараемся наладить надежное взаимодействие, чтобы потребители в странах Дальнего зарубежья могли получить нужные препараты 💙
Развитие экспорта – важное стратегическое направления для нашей компании. Международное сотрудничество – это в первую очередь возможность помочь потребителям за пределами России получить доступ к качественным препаратам. Выход на новые рынки стимулирует совершенствовать производство и повышать стандарты качества.
К текущему времени «Озон Фармацевтика»:
🔹Достигла договорённости с Минздравами Ирака и Йемена о государственных закупках онкологических препаратов
🔹Успешно осуществила экспортные поставки в Беларусь, Туркменистан, Ирак и другие страны
🔹Заключила соглашение с одной из крупнейших фармкомпаний Омана о регистрации и поставках препаратов на Ближний Восток
🔹Подписала меморандум с ведущим дистрибьютором в рамках межправительственной комиссии «Россия – Пакистан»
Мы уже ведем переговоры и реализуем совместные проекты с компаниями из ОАЭ, Алжира, Марокко, Иордании, Никарагуа и Сирии. В перспективе – выход наукоёмких продуктов «Озон Медика» и «Мабскейл», которые откроют новые возможности для сотрудничества.
Работа с экспортом в фармацевтике - это масса нюансов: регистрационные процедуры, логистические цепочки, требования локальных регуляторов. Мы целенаправленно выстраиваем все механизмы взаимодействия, чтобы наши препараты доходили до потребителей по всему миру.
О том, с какими вызовами мы сталкиваемся, расскажем в следующем посте #какустроено
Подписывайтесь на наши каналы и следите за новостями «Озон Фармацевтика»💙
«Озон Фармацевтика» инициировала дискуссию на ПМЭФ о путях улучшения лекарственной помощи в российских регионах — она легла в основу сессии «Здоровые регионы — здоровое общество».
В рамках обсуждения эксперты затронули острые вопросы: проблемы логистики, несовершенство ценообразования, перспективы внедрения обязательного электронного рецепта.
Коммерческий директор «Озон Фармацевтика» Ольга Ларина представила социальную инициативу компании — программу «АльфАктив»:
«Компания тщательно проанализировала рынок, выбрала 35 препаратов и производит ограниченные серии по специальным ценам, чтобы обеспечить доступность жизненно важной терапии для людей, которые находятся в трудном финансовом положении и при этом лишены государственных льгот».
Подробнее с материалами сессии, записью трансляции и пост-релизами можно ознакомиться на РБК.
