Поиск

🧬 Артген Биотех или ИСКЧ: ставка на генную терапию в 20 раз дороже рынка


Это разбор компании в рамках проекта
#100дней100компаний. Подписывайся, чтобы увидеть все разборы!

📊 Что за компания?
ПАО «Артген Биотех» — один из немногих публичных биотех-игроков на Московской бирже. Компания специализируется на разработке и коммерциализации инновационных генно-терапевтических препаратов и биотехнологических продуктов. Основной фокус — лечение орфанных (редких) и социально значимых заболеваний, где традиционная фармакология бессильна. У компании также есть два публичных дочерних предприятия в виде ПАО "ММЦБ" - занимающейся хранением стволовых клеток и ПАО "ЦГРМ "Генетико", изучающая ДНК и всё, что связано с ним. А всего у компании более 10 различных дочек!

На скрине к посту вы видите график акции. 3 года подряд она падает. Капитализация компании сейчас всего 4,3 млрд руб. Это примерно в 800 раз меньше капитализации Лукойла! Или в 50 раз меньше какой-нибудь Ленты. В общем, сущие копейки. Даже у некоторых частных инвесторов у нас в РФ портфели больше.

💊 Флагманский проект — препарат «Неоваскулген» для терапии ишемии нижних конечностей, первый в России генно-терапевтический препарат, одобренный для клинического применения. Кроме того, компания развивает проекты в области онколитических вирусов, регенеративной медицины и CAR-T клеточной терапии.

Вроде бы звучит все круто, перспективно, а главное - очень дешево.

🧐Но что скрывается за этой дешевизной?

▪️Капитал компании - 400 млн руб. В 10 раз меньше ее капитализации.
▪️Нематериальные активы на 878 млн руб. Любой неудачный препарат - и капитал может сложиться еще сильнее.
▪️За последние 5 лет выручка компании выросла на 50%. Вроде бы круто! Но если мы переведем это в годовые - то всего 8,5% - не выше уровня инфляции. Так ли должна расти компания с перспективными разработками?
▪️Прибыль компании за последние пол года - 18 млн. руб. За полный 2025 год была 96 млн руб. Даже по показателям 2025 года, текущий P/E более 45. Много ли это в условиях, когда большинство российских компаний имеют P/E не более 4-5?
▪️EV/EBITDA не опускался в последние 5 лет ниже 25, P/FCF - не был ниже 20. Чистый денежный поток за последние пол года, а также за 2025 год - отрицательные.
▪️Из плюсов можно назвать лишь около нулевой чистый долг (т.е. объем денежных средств на балансе равен сумме полученных займов). Но при этом уплачиваемые проценты по долгу в два раза больше поступлений от депозитов. Либо долги под огромную ставку, либо деньги размещаются не слишком эффективно.

✅ Вывод: несмотря на кажущуюся дешевизну по котировкам, общей капитализации и перспективности разработок за последние 5 лет компания не показала чего-то прорывного. Мультипликаторы являются одними из самых высоких на рынке, а свободный денежный поток - отсутствует. Реальный буст показателей и прибыли может дать лишь вывод на рынок какого-то уникального препарата. Но будет ли он? Чтобы с этим разобраться, как минимум нужно оценивать рынок и прогнозировать вероятность такого события. Можете ли вы это сделать? Тогда стоит рассматривать акцию к покупке. Но точно не из ситуации "сильно упала, поэтому беру". А финансы говорят о том, что бумага еще долго может оставаться слабее рынка.

🧬 Артген Биотех или ИСКЧ: ставка на генную терапию в 20 раз дороже рынка

ПРОМОМЕД завершил разработку первого отечественного автоинъектора с адреналином

📄Компания подала заявление на регистрацию препарата на основе эпинефрина (адреналина) в уникальной форме одноразового автоинъектора. Устройство уже содержит нужную дозу, механизм инъектора разработан так, что укол можно делать даже через одежду, а само применение не требует специальных медицинских навыков.

🚑 Препарат предназначен для экстренной помощи пациентам при развитии тяжелой угрожающей жизни аллергической реакции. При его разработке ПРОМОМЕД работал совместно с врачами и пациентскими организациями, в частности с Ассоциацией аллергиков и атопиков России.

💉 Прототип автоинъектора был представлен профессиональному сообществу на Первом межрегиональном конгрессе по аллергологии и иммунологии.

💊 Сейчас в России препараты адреналина доступны только в ампулах. Согласно исследованиям, обеспеченность пациентов адреналином для доврачебной помощи составляет менее 30%.

📌 Появление в России автоинъектора адреналина направлено на решение конкретной проблемы пациентов, для которых своевременное введение препарата может стать фактором спасения жизни.

#ПРОМОМЕД #фармацевтика #препарат

$PRMD

Тирзепатид от ПРОМОМЕД стал первым в Казахстане

📄ПРОМОМЕД получил регистрационное удостоверение на лекарственное средство с МНН тирзепатид от Минздрава Казахстана. Флагманский препарат Тирзетта®* станет первым официально доступным в стране препаратом с этим действующим веществом.

💊Тирзетта® снижает аппетит и удерживает уровень глюкозы в крови. Препарат применяют в лечении сахарного диабета II типа и ожирения. ПРОМОМЕД производит препарат по полному циклу и выпускает его в одноразовых инжекторах. Технология производства позволила отказаться от консервантов в составе препарата.

💬По словам Исполнительного директора ПРОМОМЕД Эдуарда Касьяна, спрос на терапию диабета и ожирения в Казахстане сформирован. Данные ВОЗ за 2024 год подтверждают: 56% взрослого населения страны имеют избыточную массу тела. При этом Казахстан входит в число приоритетных рынков международной стратегии ПРОМОМЕД.

#ПРОМОМЕД #рынок #фармацевтика

$PRMD

* Информация носит исключительно ознакомительный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом, имеются противопоказания.

ПРОМОМЕД проводит клиническое исследование инновационного препарата против ВИЧ

🔬ПРОМОМЕД проводит клиническое исследование I фазы нового оригинального противовирусного препарата для лечения ВИЧ-инфекции с участием здоровых добровольцев. Это первый опыт применения молекулы у человека.

💊В рамках исследования будет проведена оценка безопасности и переносимости лекарственного средства при однократном и многократном применении.

🧬Новый препарат разработан R&D-центром ПРОМОМЕД совместно с ведущими научными центрами Российской Федерации. По механизму действия он относится к ингибиторам интегразы ВИЧ — одному из ключевых направлений современной антиретровирусной терапии. Доклинические исследования продемонстрировали высокий уровень противовирусной активности молекулы, благоприятный профиль безопасности и низкий риск выработки резистентности.

📌По оценкам Всемирной организации здравоохранения, к концу 2024 года в мире насчитывалось около 40,8 млн человек, живущих с ВИЧ. Доступ к необходимой антиретровирусной терапии имели лишь около 31 млн пациентов. В России число ВИЧ-инфицированных достигло 1,25 млн человек.

🧪Переход к оценке эффективности молекулы непосредственно у пациентов с ВИЧ-инфекцией запланирован на конец 2026 года. Проект является частью долгосрочной инвестиционной и научно-исследовательской стратегии ПРОМОМЕД, направленной на развитие портфеля оригинальных препаратов и укрепление позиций Компании в сегменте социально значимых заболеваний.

#ПРОМОМЕД #фармацевтика#рынок

$PRMD

Запись эфира по итогам 6 месяцев 2026 года по МСФО

31 августа менеджмент ПРОМОМЕД на платформе Московской Биржи представил итоги I полугодия 2026 года по МСФО.

📈 В ходе эфира обсудили ключевые показатели компании и основные драйверы роста:
▪️ выручка Группы достигла 22,8 млрд рублей, увеличившись на 76% год к году;
▪️ EBITDA составила 7,7 млрд рублей — также +76% год к году;
▪️ чистая прибыль выросла на 83%, до 2,6 млрд рублей.

Менеджмент также подтвердил финансовый прогноз ПРОМОМЕД на 2026 год и подробно ответил на вопросы инвесторов. Широкая Q&A-сессия охватила более 20 вопросов: от развития продуктового портфеля и экспорта до долговой нагрузки и инвестиций.

Вот некоторые тезисы сессии вопросов и ответов:

▪️ до конца 2026 года ПРОМОМЕД планирует ещё до 10 запусков в различных терапевтических направлениях, включая как минимум один препарат ключевого портфеля;
▪️ компания ожидает восстановления динамики онкологического сегмента во втором полугодии на фоне графика государственных закупок;
▪️ представительство ПРОМОМЕД в Пекине уже открыто, выбран первый продукт для выхода на китайский рынок, ведётся подготовка к инспекции и регистрации;
▪️ около 10% выручки сохраняется в качестве базового ориентира для совокупных инвестиций, включая R&D и развитие производственных мощностей.

Если вы не смогли присоединиться к трансляции, то смотрите запись вебинара по ссылке:

▶️ https://my.mts-link.ru/api/converted-record/download?url=https://events-storage.webinar.ru/api-storage/download/webinar/2026/08/31/a8adbf3da99952eb88786f8215a72467e924066c1f06df9410436ac499f6.mp4

#ПРОМОМЕД #финансовыерезультаты #МСФО

$PRMD

Результаты ПРОМОМЕД за 1 полугодие 2026: опережающий рост и лидерство, выручка и EBITDA +76%, подтве

📈 Выручка Группы достигла 22,8 млрд руб. и увеличилась на 76% г/г, что более чем в 5 раз превышает темпы роста фармацевтического рынка.
💰 EBITDA составила 7,7 млрд руб. (+76% г/г), рентабельность EBITDA — 34%.
📍Чистая прибыль — 2,6 млрд руб. (+83% г/г).
⚖️Чистый долг / EBITDA LTM по состоянию на 30 июня 2026 года составил 1,79х (в сравнении с первым полугодием прошлого года — снижение на 0,22). ПРОМОМЕД продолжает направлять денежные средства на реализацию стратегических инвестиций в R&D, цифровизацию, коммерциализацию препаратов и совершенствование производственных мощностей.

🏆 В январе–июне 2026 года, согласно данным IQDATA, ПРОМОМЕД занял 1-е место среди производителей лекарственных препаратов по стоимостному объему продаж на коммерческом рынке РФ. Доля Компании составила 4,83%, объем продаж — 9,8 млрд руб., при этом разрыв со следующей позицией рейтинга составляет 1,6 процентных пункта. По итогам июня Компания также заняла 1-е место на совокупном фармрынке.

🎯 Стратегические направления Группы (Эндокринология и Онкология) обеспечили 83% выручки Компании. Доля инновационных препаратов в выручке Группы составила 85%, биотехнологических — 80%. Количество препаратов в портфеле увеличилось до 379.

💊 В сегменте Эндокринология выручка выросла на 243% г/г, до 16,3 млрд руб. Флагманский препарат Тирзетта® на протяжении всего 2026 года остается самым продаваемым препаратом в российских аптеках по данным DSM Group.

🔬 В сегменте Онкология выручка по итогам 1 полугодия 2026 года составила 2,6 млрд руб. Существенный вклад внесли продажи препарата Авениум® Про — первого отечественного нинтеданиба. Впервые в российской фармацевтике удалось разработать противоопухолевый препарат в форме мягких желатиновых капсул.

📌 ПРОМОМЕД подтверждает финансовый прогноз на 2026 год: рост выручки на 60% при рентабельности EBITDA 45%.

#ПРОМОМЕД #МСФО #прогноз #фармацевтика

$PRMD

ПРОМОМЕД получил РУ на жизненно важный препарат против аутоиммунных заболеваний

📄 ПРОМОМЕД получил регистрационное удостоверение на инновационный препарат для таргетной терапии с МНН упадацитиниб, включенный в перечень ЖНВЛП. Отличительная особенность упадацитиниба — высокая селективность и благоприятный профиль безопасности. Препарат относится к классу селективных ингибиторов Янус- киназ 1 (JAK1) и направлен на лечение тяжелых хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, в том числе у детей.


📌 С 2021 года в России был представлен единственный препарат с данным МНН от компании AbbVie, однако в феврале 2024 года зарубежный производитель отозвал РУ на отдельные дозировки. В связи с уходом иностранного производителя стабильное обеспечение пациентов и врачей приобрело особую значимость.


💊 ПРОМОМЕД стал первой отечественной компанией, освоившей производство упадацитиниба полного цикла на территории страны. Препарат будет выпускаться в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. Компания продолжает систематическую деятельность по импортозамещению и разработке жизненно важных препаратов в различных терапевтических областях.

#ПРОМОМЕД #ЖНВЛП #упадацитиниб #аутоиммунныезаболевания #таргетнаятерапия #импортозамещение #фармацевтика
$PRMD

ПРОМОМЕД выводит в рынок гепатопротектор двойного действия Гепреда®

💊ПРОМОМЕД расширяет портфель гастроэнтерологического направления. Компания вводит в гражданский оборот гепатопротектор двойного действия Гепреда® (МНН адеметионин).

🏭Производство препарата полностью локализовано на заводе «Биохимик» в Саранске: от субстанции до готовой лекарственной формы.

🧬Гепреда® оказывает комплексное действие: способствует восстановлению клеток печени и повышению клеточной энергии, нормализует отток желчи из печени и желчных путей, снижает токсическую нагрузку, защищает клетки печени и замедляет формирование рубцовой ткани.

📈Актуальность запуска препарата подтверждают рыночные данные. Сегмент гепатопротекторов демонстрирует устойчивый рост, что отражает стабильный спрос на средства для терапии заболеваний печени. По данным DSM, розничный объем рынка гепатопротекторов в денежном выражении достиг 49 млрд рублей (за последние 12 месяцев по состоянию на май 2026 года), увеличившись на 15,3% г/г.

📌Гепреда® выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В ближайшее время препарат появится в онлайн и оффлайн аптеках.

#ПРОМОМЕД #фармацевтика #препарат #рынок

$PRMD

ПРОМОМЕД: выручка +76% и лидерство в фармрынке по итогам первого полугодия 2026 года

🔹 ПРОМОМЕД объявляет предварительные результаты за 6 месяцев 2026 года: выручка Группы выросла на 76% г/г.

📈 По словам Директора по экономике и финансам ПАО «ПРОМОМЕД» Тимофея Соловьева, Компания идет с опережением собственного прогноза по выручке и с оптимизмом оценивает перспективы второго полугодия.

💊 Уже к маю ПРОМОМЕД вышел на первое место по стоимостному объему продаж на всем розничном фармацевтическом рынке страны и уверенно удерживает лидерскую позицию. Флагманский препарат Тирзетта® на протяжении всего 2026 года является самым продаваемым лекарственным средством в российских аптеках.

🏆 Успех ПРОМОМЕД подтверждает устойчивость и эффективность стратегии опережающего роста с фокусом на разработку, производство и коммерциализацию инновационных препаратов.

📄 Операционные результаты и финансовая отчетность по МСФО будут опубликованы 31 августа 2026 года.

📌 В 12:00 (МСК) 31 августа, состоится вебинар, посвященный операционным и финансовым результатам Компании за первое полугодие 2026 года.

🔗 Для участия в вебинаре необходимо зарегистрироваться по ссылке: https://www.moex.com/promomed-finansovye-rezultaty-za-6-mes-2026-goda-po-msfo

#ПРОМОМЕД #рынок #МСФО

$PRMD

ПРОМОМЕД — лидер коммерческого фармацевтического рынка России по итогам июня 2026 года по версии DSM

🥇Согласно данным DSM Group, в июне 2026 года ПРОМОМЕД сохранил 1-е место среди производителей лекарственных препаратов по стоимостному объёму продаж на коммерческом фармацевтическом рынке России. Доля Компании увеличилась до 4,1%, а объём продаж достиг 6,56 млрд руб.

📈 По сравнению с маем, когда ПРОМОМЕД впервые стал лидером рынка, продажи Компании выросли еще на 9,4%, что позволило упрочить позиции.

💊По итогам июня препарат Тирзетта® шестой месяц подряд является лидером аптечного рынка России среди всех брендов лекарственных препаратов. Объём продаж препарата составил 4,26 млрд руб., с долей рынка — 2,7%. За месяц продажи выросли на 15,2%.

Также положительную динамику в июне показали препараты Компании:
• Семальтара® — рост на 10,4% к маю;
• Велгия® — рост на 3,5%.

🚀Год к году ПРОМОМЕД демонстрирует самый высокий темп роста на коммерческом рынке: объём продаж Компании увеличился на 238,4% по сравнению с июнем 2025 года. Благодаря этому ПРОМОМЕД поднялся сразу на 21 позицию в годовом рейтинге производителей и занял первое место.

#ПРОМОМЕД #лидерство #фармацевтика

$PRMD

В России стартовали продажи препарата Рабектра®

💙Компания «ПРОМОМЕД — Здоровье животных» (входит в Группу ПРОМОМЕД) начала поставки препарата для профилактики блох и клещей у собак. Теперь его можно приобрести в зоомагазинах, аптеках, ветеринарных клиниках, интернет-магазинах и на маркетплейсах.

📄Рабектра® — единственный в России отечественный лекарственный препарат на основе флураланера, выпускаемый по официальной лицензии на использование запатентованных изобретений. Флураланер играет ключевую роль в профилактике заболеваний, переносчиками которых являются паразиты.

💊Рабектра® входит в пайплайн запусков ключевых препаратов ПРОМОМЕД. Препарат прошел все необходимые клинические исследования и подтвердил биоэквивалентность оригинальному препарату Бравекто®.

📌Группа первой в стране освоила выпуск ветеринарных препаратов в форме мягкой жевательной таблетки со вкусом говядины, которую животные воспринимают как лакомство. ПРОМОМЕД планирует продолжить разработку новой линейки препаратов, удобных для применения.

📈По прогнозам аналитиков, к 2033 году глобальный рынок препаратов с МНН флураланер достигнет 2,5 млрд долларов. Совокупный среднегодовой темп роста (CAGR) в период с 2026 по 2033 год оценивают в 7,0 %[1].

[1] https://www.marketresearchintellect.com/ru/product/global-fluralaner-market/

#ПРОМОМЕД #рынок #стартпродаж

$PRMD

💊 ПРОМОМЕД начал новый этап клинического изучения препарата Эсперавир®*

В июне 2026 года ПРОМОМЕД начал многоцентровое проспективное пострегистрационное исследование ЭСПЕРАНСА, которое пройдет в условиях реальной клинической практики. Программа направлена на изучение препарата Эсперавир® в условиях реальной клинической практики.

🧬 Вирусы гриппа и ОРВИ постоянно эволюционируют. Именно поэтому важно своевременно подтверждать эффективность и безопасность противовирусных препаратов в актуальных эпидемиологических условиях. Эсперавир® подавляет размножение вируса за счет нарушения работы РНК-полимеразы, создающей новые вирусные частицы. Препарат уже прошел клинические исследования, а новый этап изучения позволит получить дополнительные данные о возможных случаях его применения в условиях реальной клинической практики и усилить доказательную базу препарата.

📄 Недавно Минздрав России одобрил применение препарата Эсперавир® не только при COVID-19, но и при других острых респираторных инфекциях, вызванных РНК-вирусами.

👨‍⚕️ Для ПРОМОМЕД это означает укрепление позиций препарата на рынке и выполнение главной задачи — своевременно подтверждать эффективность и безопасность лекарственного средства в текущих эпидемиологических условиях.

* Данный препарат является рецептурным лекарственным средством и должен приобретаться только по назначению врача. Препарат имеет противопоказания. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению. Не применяйте препарат, если он не был назначен Вам Вашим лечащим врачом. При применении препарата всегда соблюдайте инструкцию по применению и рекомендации Вашего врача.

#ПРОМОМЕД #фармацевтика #исследование #рынок

$PRMD

ПРОМОМЕД начал исследование инновационного препарата для лечения гриппа

👨🏻‍🔬ПРОМОМЕД получил разрешение и приступил к проведению клинического исследования инновационного противовирусного препарата для лечения гриппа А и В с действующим веществом балоксавир марбоксил.

💊Эта современная терапия, направленная на борьбу с вирусом гриппа, подавляет его размножение уже на ранней стадии заболевания. В России в настоящее время зарегистрирован только импортный препарат, содержащий такое действующее вещество. ПРОМОМЕД, последовательно реализуя курс на импортозамещение, впервые в стране завершил полный цикл разработки балоксавира марбоксила.

📊 Актуальность исследования подтверждают данные Роспотребнадзора и ВОЗ: в эпидсезоне 2025-2026 на грипп А(H3N2) пришлось около 80 % случаев респираторных заболеваний, а ежегодно в мире фиксируют порядка 1 млрд случаев сезонного гриппа, из них 3–5 млн - в тяжёлой форме.

🔍Исследование пройдет с участием 24 здоровых добровольцев на базе НИЦ «Эко-безопасность» в Санкт-Петербурге и завершится в марте 2027 года. Его основная цель - сопоставить ключевые параметры тестируемого и референтного препаратов, чтобы подтвердить их биоэквивалентность.

#ПРОМОМЕД #препарат #инновации #исследование #фармацевтика
$PRMD

«Озон Фармацевтика» на ИННОПРОМ-2026 ⚡️

На ИННОПРОМ-2026 на сессии «Новые молекулы здоровья и долголетия» обсудили одну из ключевых тем отрасли — как понимать фармацевтические инновации сегодня.

В дискуссии приняли участие заместитель Министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин, исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава, заместитель генерального директора БИОКАД Алексей Торгов. «Озон Фармацевтика» представил заместитель генерального директора Дмитрий Титов. Модерировал сессию Виталий Омельяновский, генеральный директор ЦЭККМП Минздрава России.

Главная мысль выступления Дмитрия Титова: инновации в фарме — это не только новая молекула.

Новая молекула остается высшей формой инновации, но путь от идеи до пациента часто занимает 5–10 лет и связан с огромными рисками. А национальная цель по увеличению продолжительности жизни стоит уже сейчас. Поэтому для системы здравоохранения инновация — это все, что быстрее, надежнее и экономически устойчивее доводит эффективное лечение до пациента. Развитие производственных компетенций в этом смысле не менее важно, чем развитие R&D.

Отдельный акцент был сделан на ЖНВЛП. В этом перечне сегодня смешаны разные задачи: социальная защита пациента, сдерживание инфляции, закупочная экономия, промышленная политика и борьба с дефектурой. Но главный вопрос для пациента и отрасли - не насколько красиво выглядит снижение цены в отчетах, а будет ли препарат физически доступен в аптеке или госпитале. Нельзя одновременно требовать от производителя новых препаратов, форм, биосимиляров и сложных производств, вынимая при этом из отрасли «инвестиционный кислород»через избыточное ценовое давление.

Дмитрий Титов также отметил необходимость донастройки ценообразования в ЖНВЛП. Новая методика по постановлению №805 стала шагом вперед, но действующая модель по-прежнему не видит всю экономику устойчивой поставки. Для фармы себестоимость - это не только субстанция и упаковка, но и запасы АФС и готовой продукции, оборотный капитал, логистика и готовность обеспечить наличие препарата при любых сбоях.

Еще одно предложение - сформировать понятный механизм гарантированного спроса на приоритетные препараты в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь». Если терапия критична для достижения национальных целей, нужен долгосрочный заказ: горизонт закупок, объемы, цена, требования к качеству, встречные обязательства производителя и понятный маршрут включения в клинические рекомендации и программы госгарантий.

Утром того же дня Дмитрий Титов принял участие в закрытом завтраке Министра промышленности и торговли РФ Антона Алиханова, где также обсуждались вопросы развития фармацевтической отрасли.

«Озон Фармацевтика» на ИННОПРОМ-2026 ⚡️

Задокументированная биография лекарства

В мире, где многие товары быстро попадают с производства на полки, фармацевтика находится под особым контролем. Чтобы производить и продавать какой-либо препарат, нужно иметь на это разрешение от Министерства здравоохранения в виде регистрационного удостоверения. Получить его не так уж и просто. Сегодня разберем подробнее как устроена регистрация препаратов в компании с самым большим в стране портфелем лекарственных средств

#какустроено

Работа по процессам регистрации проходит в двух направлениях:

Регистрация нового препарата

Поддержание регистрационных документов уже производящихся препаратов

С 2016 по 2025 год был ещё один важный пласт работы – приведение регистрационных документов в соответствие с нормами Евразийского экономического союза.

Для получения регистрационного удостоверения мы предоставляем Минздраву досье на препарат:

🔹5 информационных разделов (модулей) – состав досье
🔹3 года в среднем – общий срок от момента принятия решения о возможности производства до получения регистрационного удостоверения
🔹более 100 страниц – объём готового досье

В регистрационном досье представлена полная информация о препарате: данные о производителе и производственной площадке, подробности о сырье, упаковке и их производителях, составе лекарственного средства и технологии производства, результаты доклинических и клинических исследований (над ними, кстати, работают в течении 1-2 лет).

Только представьте, сколько служб затрагивает этот процесс. Сотрудники отдела регистрации формируют досье, в котором собраны документы от многих подразделений. А после подачи готового регистрационного досье в Минздрав, еще и отвечают на дополнительные запросы от него.

Любой лекарственный препарат с течением времени «проживает свою жизнь», в которой могут происходить различные изменения: меняется состав вспомогательных компонентов, поставщик действующего вещества, упаковка, визуальное оформление и даже название самого лекарства. Обо всех подобных изменениях мы должны оповестить Минздрав и внести их в документы досье. Подобных изменений так много, что есть отдельное направление – работа с изменения в регистрационном досье. Для каждого из них индивидуально собирают свой пакет документов, зачастую имеющий тоже довольно большой объем.

К тому же мы не можем не упомянуть важный исторический этап для российского фармрынка – вступление РФ в Евразийский экономический союз в 2016 году. Перед нами поставили задачу – привести все досье в соответствие с едиными правилами ЕАЭС. Для этого мы проделали колоссальную работу и привели в соответствие более 500 досье и соблюли все сроки этой процедуры.

Досье для регистрации и регистрационные удостоверения – документы живые. Вокруг них часто происходят процессы, которые не дают «запылиться». Ежедневно наши специалисты поддерживают жизнь каждого препарата.

Так, шаг за шагом, мы обеспечиваем безопасность, доказываем качество препаратов и гордимся, что вносим вклад в здоровье потребителей💙

Задокументированная биография лекарства

От онковакцин до CRISPR: Кира Заславская о разработках, которые формируют медицину будущего

🧬 В интервью ТАСС Директор по новым продуктам ПРОМОМЕД Кира Заславская рассказала о ключевых направлениях исследований компании — от терапевтических онковакцин до технологий искусственного интеллекта и новых подходов к лечению социально значимых заболеваний.

🎯
R&D компании сейчас сосредоточен сразу в нескольких ключевых направлениях:

🔹 Онковакцины
Это решения нового поколения, которые помогают иммунной системе распознавать опухоль и атаковать её. Компания работает с разными платформами — пептидными и мРНК-вакцинами, включая решения против меланомы и подходы, направленные на преодоление устойчивости опухолей к лечению.

🔹 Конъюгат моноклонального антитела с химиотерапией (ADC терапия)
Технология позволяет доставлять «смертельную» для опухоли химиотерапию прицельно в раковую клетку.

🔹 Тройной агонист (метаболические заболевания)
Препарат нового поколения для лечения ожирения и диабета, который воздействует сразу на несколько биологических механизмов регуляции обмена веществ. Сейчас он проходит доклиническую стадию и готовится к первым клиническим исследованиям.

🔹 CRISPR-Cas
Технология редактирования генома. В компании её изучают для потенциального лечения вирусных гепатитов, но проект пока находится на ранней стадии разработки.

🔹 Искусственный интеллект в R&D
ИИ используется для моделирования молекул и их взаимодействия с биологическими мишенями. Это позволяет заранее отсеивать неэффективные варианты и сокращать объем лабораторных экспериментов, а значит — ускорять разработку новых препаратов и снижать ее стоимость.

🧪 ПРОМОМЕД развивает оригинальные разработки в самых перспективных направлениях фармрынка, включая Онкологию, Эндокринологию, лечение ожирения и избыточного веса, вирусные инфекции и другие сегменты. Основная цель R&D — искать решения там, где отсутствует эффективная терапия, и трансформировать их в инновационные препараты, доступные миллионам людей.

С полным интервью можно ознакомиться по ссылке: https://tass.ru/interviews/27714851

#ПРОМОМЕД #RND #фармацевтика #биотехнологии #инновации

$PRMD

Экспертный контроль: как технологии обеспечивают безопасность ампул

#какустроено

Автоматизированные системы давно стали неотъемлемой частью современной жизни. То, что раньше казалось фантастикой, сегодня – реальность, особенно в сфере фармацевтики.

Современный подход к производству лекарств требует точности и надёжности. Именно поэтому мы обеспечили производство передовым оборудованием мировых лидеров фармацевтической индустрии.

Сегодня расскажем о настоящем эксперте в проверке качества – автоматической инспекционной машине, на которой проводится контроль ампул. Она начинает свою работу после запайки ампулы и состоит из нескольких «станций»:

🔹Видеоинспекция на механические включения.

Каждая ампула раскручивается сначала по часовой стрелке, затем против, останавливается, и специальная камера делает 12 снимков, чтобы определить, есть ли какие-то частицы в растворе. Если оборудование определяет наличие частиц – ампула перемещается в зону брака.

🔹Визуальный контроль внешнего вида ампулы.

Две камеры проверяют, хорошо ли запаяна ампула в соответствии с заявленными требованиями.

🔹Проверка герметичности.

Ампула проходит через два мощных электрода: сначала вертикально, затем горизонтально. Через неё пропускают ток с высоким напряжением. Даже малейшая трещина в стекле не останется незамеченной: если жидкость начнет просачиваться или её совсем не будет внутри, система это зафиксирует.

После проверки продукт выборочно проверяют контролёры производства, а затем он идёт на маркировку и упаковку.

Такая инспекционная машина позволяет минимизировать человеческий фактор, обеспечивая 100% первичный контроль. Её главные преимущества:

Высокая производительность: до 18 000 ампул в час

Комплексное оснащение: 5 камер и 2 электрода высоковольтной станции

Интеллектуальное управление: 4 компьютера для управления машиной и еще 1 для всей электроники

Универсальность: работа с 4 объёмами ампул (1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл)

Эффективная проверка: скорость вращения ампул при проверке на включения – до 2 000 оборотов в минуту

Бесперебойность: работа на 100% мощности в режиме 24/7

Повышенная точность: меньше ошибок по сравнению с человеком

Максимальная автоматизация: всего 2 оператора (загрузка и выгрузка ампул)

Для нас важно, чтобы каждый препарат был качественным и безопасным💙

Экспертный контроль: как технологии обеспечивают безопасность ампул

ПРОМОМЕД на Инвест Weekend РБК: что поддержит высокие темпы роста Компании

Финансовый директор ПРОМОМЕД Тимофей Соловьев выступил на конференции РБК Инвест Weekend, где поделился результатами развития за последний год, рассказал о планах на ближайшее будущее, а также ответил на вопросы инвесторов из зала.

📌 Ключевое из выступления
По итогам 2025 года ПРОМОМЕД увеличил выручку на 75,2%, а в I квартале 2026 года темпы роста составили 62,2%. Компания планирует поддерживать высокие темпы роста и подтверждает прогноз на 2026 год: рост выручки на 60% при рентабельности по EBITDA на уровне 45%.

💊 Ключевые драйверы дальнейшего развития Компании
🔵 Эндокринология остается основным драйвером роста. За первые пять месяцев 2026 года доля ПРОМОМЕД на рынке препаратов для терапии ожирения достигла 59%, а сам рынок развивается значительно быстрее ожиданий. В частности, в 2025 году рынок оказался в два раза выше прогнозов и составил 43 млрд руб.
🔵 Следующей точкой роста станет Онкология. Уже в 2027 году ПРОМОМЕД планирует вывести противоопухолевый препарат нового поколения ADC терапии (конъюгат). Компания рассматривает таргетную терапию и, в частности, конъюгаты, как одно из наиболее перспективных направлений современной онкологии и формирует собственный портфель инновационных разработок в этом сегменте.
🔵 Диверсифицированный инновационный портфель обеспечивает устойчивость стратегии.ПРОМОМЕД не делает ставку на одно терапевтическое направление. Компания одновременно развивает препараты в самых перспективных сегментах, таких как Эндокринология, Онкология, Неврология, Аутоиммунные заболевания, Острая и хроническая боль, а также ряде других.

📌 Вопросы инвесторов из зала
❓ Создает ли потенциальное возвращение иностранных фармкомпаний риски для бизнеса ПРОМОМЕД?

Препараты ПРОМОМЕД уже широко применяются на российском рынке: пациенты знакомы с терапией, а врачи доверяют этим решениям и включают их в практику назначений. Возможное возвращение международных игроков, скорее всего, будет связано с препаратами следующих поколений. Для вывода таких решений в рынок потребуется пройти полный цикл клинических исследований, который занимает годы. За это время ПРОМОМЕД планирует вывести в рынок собственные инновационные разработки нового поколения и сохранить позиции ведущего игрока на рынке.

#ПРОМОМЕД #фармацевтика #акции
$PRMD

ПРОМОМЕД на Инвест Weekend РБК: что поддержит высокие темпы роста Компании

ПРОМОМЕД — лидер коммерческого фармацевтического рынка России по итогам мая 2026 года по версии DSM

🥇Согласно данным DSM Group, в мае 2026 года Компания ПРОМОМЕД заняла 1-е место среди производителей лекарственных препаратов по стоимостному объёму продаж на коммерческом рынке РФ. Доля Компании составила 3,6%, а объём продаж достиг 6,0 млрд рублей.

💰По сравнению с апрелем продажи Компании выросли на 11,7%, что позволило ПРОМОМЕД подняться на первую строчку рейтинга производителей.

💊По итогам мая препарат «Тирзетта®» ПРОМОМЕД стал лидером аптечного рынка России среди всех брендов лекарственных препаратов. Объём продаж препарата составил 3,7 млрд рублей, а доля рынка — 2,2%. За месяц продажи препарата выросли на 19,3%.

Также среди наиболее быстрорастущих препаратов Компании в мае отмечены:
• «Семальтара®» — рост на 26,3% к апрелю;
• «Энлигрия®» — рост на 22,5%;
• «Велгия®» — рост на 6,5%.

📈Год к году ПРОМОМЕД продемонстрировал один из самых высоких темпов роста на рынке: объём продаж Компании увеличился на 217,5% по сравнению с маем 2025 года.

#ПРОМОМЕД #лидерство #фармацевтика

$PRMD

От лицензий до новых препаратов: главное из диалога ПРОМОМЕД с инвесторами на Smart-Lab Conf

Директор по экономике и финансам ПРОМОМЕД Тимофей Соловьёв выступил на конференции Smart-Lab Conf и рассказал о драйверах роста Компании, развитии рынка препаратов для терапии ожирения и перспективах портфеля инновационных препаратов.

💬 По итогам выступления на сессии вопросов и ответов Тимофей рассказал также о продуктовой стратегии, патентной защите, влиянии валютного курса и ликвидности акций. Собрали для вас самое интересное из ответов.

❓ Насколько бизнес зависит от принудительной лицензии на семаглутид?
ПРОМОМЕД сохраняет сильные позиции независимо от дальнейших решений Правительства по принудительному лицензированию. Сегодня Компания является лидером рынка препаратов для терапии ожирения с долей 59%, что само по себе является сильным конкурентным преимуществом и позволяет сохранять высокий уровень устойчивости бизнеса, а ключевым драйвером роста становится Тирзетта® — препарат нового поколения на основе тирзепатида, который демонстрирует более высокие темпы роста рынка по сравнению с семаглутидом. При этом тирзепатид в России не находится под патентной защитой.

❓ Насколько Компания зависит от курса валют?

Ключевое преимущество ПРОМОМЕД —производство полного цикла продукции — предполагает самостоятельный синтез фармацевтической субстанции. Поэтому на закупку наиболее чувствительного к курсу исходного химического сырья приходится небольшая доля затрат, остальную часть составляют затраты на обслуживание оборудования и персонал. В результате валютная составляющая формирует лишь 10–20% себестоимости продукции, итоговое значение зависит от продуктового микса.

❓ Какие меры предпринимаются для повышения ликвидности акций?

Дополнительным фактором поддержания ликвидности стало погашение одного из выпусков структурных облигаций, обеспеченных акциями Компании. В итоге free-float ПРОМОМЕД увеличился с 6,5% до 9% (по данным Московской биржи). По мере погашения второго выпуска free-float может превысить 10%, что создаст предпосылки для включения в первый котировальный список МосБиржи.

❓ Почему Компания продолжает активно инвестировать в Онкологию при стремительном росте эндокринологического направления?

ПРОМОМЕД не концентрируется на одном терапевтическом направлении, а последовательно формирует диверсифицированный портфель препаратов в наиболее перспективных и быстрорастущих сегментах фарм рынка. Кроме Эндокринологии, Компания развивает решения в Онкологии, Неврологии, терапии противовирусных и орфанных заболеваний, а также в Ветеринарии.
Для фарм компании особенно важно иметь диверсифицированный портфель препаратов, чтобы при появлении новых вызовов и потребностей рынка оперативно отвечать качественными современными решениями. Именно поэтому ПРОМОМЕД инвестирует в направления, которые могут стать драйверами роста бизнеса в дальнейшем.

#SmartLab #Конференции #ПРОМОМЕД
$PRMD 💙