Американская фармацевтическая компания Eli Lilly планирует подать заявку на одобрение своего препарата от ожирения нового поколения в первом квартале 2027 года, сообщает CNBC. Изначально фармгигант рассчитывал направить документы регуляторам* уже в этом году, однако компании потребовалось дополнительное время для сбора и проверки данных о производстве и контроле качества еженедельных инъекций ретатрутида.

В ходе двух недавних испытаний третьей фазы** препарат продемонстрировал значительное снижение веса и улучшение показателей уровня сахара в крови у взрослых пациентов с ожирением, диабетом второго типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. В одном из исследований участники потеряли в среднем до 20.8% веса за 80 недель, а в другом — до 22.6%. Президент подразделения кардиометаболического здоровья Eli Lilly Кеннет Кастер отметил, что «компания располагает необходимыми данными для подачи заявки на глобальное одобрение ретатрутида».

Новый препарат является ключевым элементом стратегии Eli Lilly по сохранению лидерства на быстрорастущем рынке лекарств для снижения веса, объем которого к 2030-м годам может достичь $100 млрд. Эксперты из TD Cowen прогнозируют, что к 2030 году продажи ретатрутида могут составить $3.8 млрд. В отличие от существующих аналогов, таких как препараты от Novo Nordisk, новинка воздействует сразу на три гормона, что обеспечивает более мощный эффект в подавлении аппетита.

*Регулятор — государственные органы, осуществляющие надзор и контроль в определенной сфере деятельности. В фармацевтике они проверяют результаты клинических исследований, безопасность и эффективность лекарств перед выдачей разрешения на их продажу.

**Третья фаза клинических испытаний — финальный этап тестирования препарата на большой группе людей (от нескольких сотен до тысяч человек). На этой стадии ученые окончательно подтверждают эффективность лекарства, следят за побочными эффектами и сравнивают новинку с уже существующими методами лечения.

Подпишись на MP в MAX