Акции фармацевтической компании AstraZeneca упали на 2% на утренних торгах в Лондоне в пятницу после того, как консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проголосовал против одобрения ее экспериментального препарата от рака, сообщает CNBC.

Комитет отклонил препарат camizestrant для лечения опухолей молочной железы шестью голосами против трех, сославшись на проблемы с дизайном испытаний. Члены комиссии не были убеждены, что ранний переход на это лекарство улучшает показатели долгосрочной выживаемости. Эксперты Barclays отметили, что комиссия не отвергла эффективность или безопасность препарата, а лишь указала на недостаток доказательств пользы от изменения клинической практики. В AstraZeneca заявили, что продолжат сотрудничать с регулятором, при этом исполнительный вице-президент Сьюзан Гэлбрейт подчеркнула, что компания «по-прежнему твердо верит в препарат».

Голосование основывалось на результатах третьей фазы* клинических испытаний SERENA-6, представленных в 2025 году, которые показали снижение риска прогрессирования заболевания на 56%. Эксперты Jefferies считают, что отказ не станет серьезной проблемой, поскольку этот препарат составляет лишь малую часть от цели компании по достижению продаж на сумму $80 млрд к 2030 году. За последние 12 месяцев бумаги AstraZeneca выросли примерно на 25%, обогнав британский индекс FTSE 100**, а в среду компания отчиталась о превышении ожиданий по выручке и прибыли за первый квартал.

*Третья фаза клинических испытаний — масштабный этап медицинских исследований, в котором участвуют сотни или тысячи пациентов для окончательного подтверждения эффективности и безопасности нового препарата. Успешные результаты именно этой стадии необходимы для получения разрешения регуляторов на массовое применение лекарства.

**FTSE 100 — ключевой фондовый индекс Великобритании, рассчитываемый на основе стоимости акций ста крупнейших по капитализации компаний на Лондонской фондовой бирже. Он служит главным индикатором состояния британского рынка ценных бумаг и экономики в целом.

Подпишись на MP в MAX